ISO13485体系在HJ公司的管理应用

虽然笔者所在的小型生产的HJ公司从未在企业管理中运用过ISO13485体系,但笔者深知,在市场国际化标准不断增强的今天,要想适应行业的变革发展,并不断满足客户的需要,进行ISO13485认证的申请是当务之急,将该体系运用到日常的管理中也势在必行,而在此过程中遇到的问题不可避免,唯有充分了解质量管理体系的发展历程和行业发展趋势,制定并推行一套行之有效的项目管理体制,才能从根本上解决企业现有问题和矛盾,让企业的运营管理得以有效实施。这一改革突破和创新,在提高企业管理水平的同时,能严把生产质量关,从而提升这一直接关系到人们身体健康的医疗器械特殊商品的大众满意度。一、质量管理的发展历程质量管理的发展大致经历了三个阶段:到20世纪初,以F.W.泰勒为代表的科学管理理论的产生,是第一阶段的质量检验阶段,实现了从操作者的质量管理→工长的质量管理→检验员的质量管理的过度;到1924年,美国数理统计学家W.A.休哈特提出控制和预防缺陷的概念,并制定出一套在生 ...